全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)測試儀 標(biāo)準(zhǔn)制造
簡要描述:全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)測試儀 標(biāo)準(zhǔn)制造符合標(biāo)準(zhǔn)符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。
產(chǎn)品型號: HT-FX010
所屬分類:測試儀
更新時(shí)間:2024-09-22
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)測試儀 標(biāo)準(zhǔn)制造
一、設(shè)備特點(diǎn):
1、人機(jī)交互界面:12寸工控一體機(jī),數(shù)據(jù)保存完整,更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務(wù)器數(shù)據(jù)交互,遵循 21 CFR Part 11 規(guī)范,1000個(gè)賬戶/存儲1000種方法,登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報(bào)告自動生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除??赏ㄟ^儀器存儲器、U盤或通過網(wǎng)絡(luò)連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。登陸儀器系統(tǒng)或遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告,實(shí)現(xiàn)報(bào)告無紙化管理,可連接lims系統(tǒng)。
2、高精度取樣泵:取樣差< +0.1ml。取樣前自動潤洗,取樣后自動清洗的功能,保證取樣精度和避免污染殘留。
3、熱恒溫?cái)嚢柩b置:高精度恒溫加熱和攪拌功能。可以同時(shí)執(zhí)行各6個(gè) 。
4、自動定位取樣針:取樣針可以自動定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動取樣,然后自動收集樣品溶液,并自動回補(bǔ)介質(zhì),可自動取樣、補(bǔ)液、排氣泡和清洗管路池體,真正做到人機(jī)分離。
6、補(bǔ)液、清洗槽:取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后,取樣針會執(zhí)行自動清洗。
7、高硼硅擴(kuò)散池體耐有機(jī)溶劑,管路耐有機(jī)溶劑。
8、擴(kuò)散池內(nèi)溫度全程實(shí)時(shí)顯示。
9、可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動物皮膚的使用需求。
10、頂置溫度保護(hù)罩避免溫度損失。
11、12杯同時(shí)取樣,避免取樣時(shí)間差。
12、雙排干熱套可設(shè)置不同實(shí)驗(yàn)溫度,不同轉(zhuǎn)速,不同溶媒。
13、給藥室采用壓力式設(shè)計(jì),避免皮變薄過程中產(chǎn)生空檔。
14、封閉式取樣倉,避光,避灰塵,減少揮發(fā)。
二、符合標(biāo)準(zhǔn)
符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。
全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)測試儀 標(biāo)準(zhǔn)制造
三、設(shè)備用途
應(yīng)用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn),通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。
四、測試說明
1、測試對象:膜、多種動物皮膚。
2、測試液類型:軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。
五、技術(shù)參數(shù)
1、控制系統(tǒng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)。具有高效、可靠、適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)、通信能力強(qiáng)、可擴(kuò)展性高、穩(wěn)定性高等特點(diǎn)。
1.1可靠性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用了數(shù)據(jù)通訊技術(shù),并采用了相應(yīng)的硬件和軟件抗干擾措施,具有很強(qiáng)的抗干擾能力。
1.2適應(yīng)性廣:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、模塊化,配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用,用戶能靈活方便地進(jìn)行系統(tǒng)配置,組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng)。硬件配置確定后,可以通過修改用戶程序,方便快速地適應(yīng)工藝條件的變化。
1.3數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理等復(fù)雜的控制任務(wù),實(shí)現(xiàn)工業(yè)自動化控制。
1.4通信能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò)連接遠(yuǎn)程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換。
1.5可擴(kuò)展性:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。
1.6穩(wěn)定性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用工業(yè)級的高可靠性硬件和軟件設(shè)計(jì),能夠穩(wěn)定地運(yùn)行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。
2、操作界面:彩色7寸觸摸屏、界面注重易用性、圖形化、實(shí)時(shí)監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄與分析、多語言支持、安全性和自定義設(shè)置等,以滿足不同用戶的需求和提高工作效率。
2.1簡單易用:操作界面通常設(shè)計(jì)得簡單易用,用戶只需要通過少量的操作步驟就能夠完成試驗(yàn)。這有助于用戶快速掌握操作方法,提高工作效率。
2.2圖形化界面:操作界面通常配備有圖形化界面,以圖形的方式展示試驗(yàn)過程和結(jié)果。這使得用戶可以更直觀地了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和測試結(jié)果,便于分析和評估。
2.3實(shí)時(shí)監(jiān)控:操作界面通常提供實(shí)時(shí)監(jiān)控功能,用戶可以實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)參數(shù),如摩擦力、磨損量、試驗(yàn)時(shí)間等。這有助于用戶及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
2.4數(shù)據(jù)記錄與分析:操作界面通常配備有數(shù)據(jù)記錄和分析功能,用戶可以記錄每次試驗(yàn)的數(shù)據(jù),并對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。這有助于用戶了解材料的耐磨性能,為產(chǎn)品開發(fā)和改進(jìn)提供依據(jù)。
2.5多語言支持:為了滿足不同國家和地區(qū)的需求,操作界面通常支持多種語言,用戶可以根據(jù)需要選擇適合自己的語言進(jìn)行操作。
2.6安全性高:操作界面還注重安全性設(shè)計(jì),通常配備有緊急停止按鈕和安全防護(hù)裝置,以保障用戶的安全操作。
2.7自定義設(shè)置:操作界面通常還支持自定義設(shè)置,用戶可以根據(jù)自己的需求和偏好設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)、數(shù)據(jù)記錄方式等,提高試驗(yàn)的靈活性和效率。
3、采樣組: 6路每組(根據(jù)客戶定制)
4、測試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度:±0.5℃
5、外形尺寸: 實(shí)物尺寸
6、機(jī)臺重量: 實(shí)際重量
7、加熱模式:干加熱方式
8、環(huán)境溫度保護(hù):保護(hù)蓋具有保溫和避光作用
9、溫度監(jiān)控功能:有
10、轉(zhuǎn)速:50-1000RPM/min可調(diào)
11、轉(zhuǎn)速差:<±0.5%
12、轉(zhuǎn)子的種類:刀片型 其他類型可定制
16、擴(kuò)散池種類:可根據(jù)客戶定制
17、自動排氣泡功能:有
18、樣品裝載:不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量,
19、膜厚自適應(yīng)裝置:有,可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動物皮膚的使用需求
20、自動取樣泵:6通道注射泵
21、取樣量范圍:1.0-10.0ml
22、管路死體積:0ml取樣前,取樣后所有管路排空
23、取樣器:自動取樣、自動補(bǔ)液、自動排氣泡、自動清洗
24、最大取樣次數(shù):≥36次(客戶可定制)
25、取樣精度:±1%,取樣量為5ml時(shí)準(zhǔn)確度
26、收集容器:試管、液相小瓶
六、主要配置: